稳拿证券
上周稳拿证券，蓝帆医疗（002382）在高端医疗器械领域上演“双线突围”，于国内和国际市场同步斩获重大成果。公司心脑血管事业部旗下德国NVT研发的新一代可回收经导管主动脉瓣置换术（TAVR）输送系统IMPERIA 顺利通过海外欧盟CE认证；同时，公司投资孵化的外周介入板块上海博脉安医疗自主研发的龙卷锋 外周刻痕球囊也在国内获批上市。在医疗器械行业竞争日益激烈的当下，蓝帆医疗凭借强大的研发实力与全球化战略布局，以“内外开花”之势，在国内外市场开辟出全新的增长赛道。
蓝帆医疗在全球范围内推进高值医疗器械业务。在海外市场，依托子公司柏盛国际在欧洲及亚太市场重点布局心脏介入产品，如药物洗脱支架、药物球囊等，并借助德国NVT扩大经导管主动脉瓣置换（TAVR）等结构性心脏病业务。其心脏瓣膜产品历经长达10年的研发周期，ALLEGRA 经导管主动脉瓣膜于2017年成功获得欧洲CE认证，又于2020年5月获批“瓣中瓣”适应症，德国NVT成为全球第五家获得CE认证的TAVR企业。目前公司ALLEGRA 经导管介入主动脉瓣膜置换系统已在33个国家和地区实现销售，2024年瓣膜销量同比增长超过30%，销售收入同比增长约45%。
此次获欧盟CE认证的可回收TAVR输送系统IMPERIA 稳拿证券，用于搭配公司旗下已上市的ALLEGRA 系列主动脉瓣膜使用，为TAVR产品在海外的临床应用提供了重要支撑，也标志TAVR系统在全球的商业化进程进一步加快，并且为后续产品在国内上市奠定了坚实基础。
在国内市场，蓝帆医疗的心脑血管业务也成绩斐然。公司将海外先进技术与国内临床需求深度融合，通过山东生产基地率先实现国际技术的国产化落地，满足医保控费下的临床需求。子公司吉威医疗的心脏支架植入量位居国内第二，创新产品柏腾 优美莫司涂层冠状动脉球囊扩张导管作为国内首款莫司类药物涂层球囊，不仅填补市场空白，更有治疗支架内再狭窄的独特优势，在28个省份集采中标，2024年销量同比激增约120%，实现快速放量。公司在国内高值耗材领域的品牌影响力与市场占有率正在不断攀升。
一周内两款产品分别在国内外获批的背后，是公司强大研发硬实力的赋能。目前，公司已通过多种形式布局构建起覆盖冠脉介入、结构性心脏病、神经介入及外周介入四大领域的全链条业务体系，在中国、新加坡、德国等地设立了多个研发中心，构建起了24小时创新研发体系，相关创新成果在中国、日本、欧盟等国家和地区完成知识产权认证，形成覆盖全球主要市场的专利保护体系。
凭借长期高强度的研发投入、深化国内外市场协同布局稳拿证券，以及多种布局形式并进，蓝帆医疗的心脑血管产品管线持续丰富。2025年，除去可回收TAVR系统和龙卷锋 外周刻痕球囊外，公司已有多款产品获批上市。2月，子公司吉威医疗自主研发的冠状动脉乳突球囊扩张导管—心铠 获得了国内医疗器械注册证，正式在国内上市，使公司高端冠脉介入器械在复杂病变治疗领域再获重大突破；5月，投资孵化的外周介入板块的金蚕 外周约束球囊也获批上市。通过技术迭代与商业化加速双轮驱动，蓝帆医疗逐步成长为全球医疗器械领域具有标杆影响力的创新型领军企业。
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